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政策動向
國家醫保局公布7起個人騙取醫保基金典型案例
9月11日,國家醫保局微信公眾號披露7起個人欺詐騙保典型案例,包括廣東省深圳市李某冒名就醫和倒賣醫保藥品騙保案、北京市藥販子于某夫妻倒賣醫保藥品騙保案等。
21點評:醫保基金是人民群眾的“看病錢”“救命錢”,每一分都關乎民生福祉與醫保制度可持續發展。今年以來,國家醫保局會同最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、財政部、國家衛生健康委、市場監管總局、國家中醫藥局、國家藥監局在全國范圍內開展醫保基金管理突出問題專項整治,持續保持基金監管高壓態勢。
國家衛健委:我國躍居全球新藥研發第二位
9月11日上午,國新辦舉行“高質量完成‘十四五’規劃”系列主題新聞發布會,介紹“十四五”時期衛生健康工作發展成就。
據介紹,我國在研新藥數量占全球數量的比例超過20%,躍居全球新藥研發第二位,舒格利單抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款國產創新藥陸續獲批上市,填補了相應領域國產創新藥的空白。我國自主研發的抗腫瘤藥品澤布替尼已在多個國家獲批上市。
國家衛健委:今年國家將推出面向適齡女生HPV疫苗接種服務
9月11日上午,國新辦舉行“高質量完成‘十四五’規劃”系列主題新聞發布會,介紹“十四五”時期衛生健康工作發展成就。據介紹,今年國家將推出面向適齡女生的HPV疫苗接種服務,并且將HPV疫苗納入國家免疫規劃,保護女性的健康。
21點評:HPV,即人乳頭瘤病毒,是一種主要通過性接觸傳播的常見病毒。持續感染14種高危型HPV病毒,是宮頸癌的主要致病因素,而接種HPV疫苗可預防至少70%的宮頸癌。國家癌癥中心數據顯示,2022年,中國宮頸癌新發病例約15萬例,死亡人數約5.6萬例。此前已有多個地方政府面向適齡女生推出免費接種HPV疫苗服務。比如廣東省自2022年開始開展該項目,屬于最早的一批。
藥械審批
貝達藥業:注射用MCLA-129與鹽酸恩沙替尼膠囊聯用治療晚期實體瘤獲得藥物臨床試驗批準
9月10日,貝達藥業公告稱,公司收到NMPA簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意注射用MCLA-129與鹽酸恩沙替尼膠囊聯用的藥物臨床試驗申請。MCLA-129是一款針對EGFR和c-Met雙靶點的雙特異性抗體,而恩沙替尼是一種多靶點抑制劑。此次獲得臨床試驗批準對公司近期業績不會產生重大影響,后續還需經過倫理委員會和中國人類遺傳資源管理辦公室審查同意,存在一定不確定性。
智翔金泰:泰利奇拜單抗注射液新藥上市申請獲受理
智翔金泰9月11日晚間公告,近日,公司的泰利奇拜單抗注射液(GR1802注射液)用于成人中、重度特應性皮炎適應癥III期臨床試驗達到了主要終點指標,公司向國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)提交了該適應癥的新藥上市申請并獲得受理。截至本公告披露日,泰利奇拜單抗注射液(GR1802注射液)同靶點藥物僅有兩款在國內獲批上市。
資本市場
百誠醫藥:增持價上限調至80元
9月11日,百誠醫藥公告,公司控股股東樓金芳將增持股份計劃的價格上限由不超過60元/股調整為不超過80元/股,其余安排不變。原計劃自2025年6月12日起6個月內,以集中競價方式增持公司股份,累計增持金額不低于5000萬元且不超過1億元,累計增持比例不超過2.00%。截至本公告披露日,樓金芳已增持61.25萬股,占公司總股本0.56%,增持金額3030.79萬元。
貝達藥業:擬發行H股股票并在港交所主板上市
9月10日,貝達藥業公告稱,為提升資本實力和綜合競爭力,深入推進國際化進程,公司擬發行境外上市股份(H股)并申請在香港聯交所主板掛牌上市。公司將充分考慮現有股東利益和境內外資本市場情況,在股東大會決議有效期內選擇適當時機和發行窗口完成本次發行上市。目前,公司正與相關中介機構就本次發行上市的相關工作進行商討,具體細節尚未最終確定。本次發行上市尚需提交公司股東大會審議,并需取得中國證監會和香港聯交所等相關政府機關、監管機構、證券交易所備案、批準和/或核準。
勁方醫藥:擬全球發售7760萬股H股 發售價每股20.39港元
勁方醫藥在港交所公告,擬全球發售7760萬股H股,發售價每股20.39港元,股票將于9月19日開始于聯交所買賣。
行業大事
堯唐生物完成逾3億元B輪融資
9月11日,堯唐生物(YolTech Therapeutics)宣布完成逾三億元人民幣B輪融資。本輪融資由阿斯利康中金醫療產業基金領投,松禾資本、天創資本、芯能創投參與投資,老股東險峰淇云、遠翼投資、德誠資本加碼跟投。
輿情預警
振德醫療:控股股東及一致行動人協議轉讓部分公司股份
9月10日,振德醫療公告稱,公司控股股東浙江振德控股有限公司及其全資子公司許昌振德園林綠化工程有限公司于2025年9月10日與孫紀木簽署了《股份轉讓協議》,擬將其持有的合計13,322,560股無限售條件流通股轉讓給孫紀木,轉讓價款共計356,245,254.40元。轉讓完成后,浙江振德及其一致行動人將合計持有公司54.20%的股份,孫紀木將持有公司5.00%的股份。本次協議轉讓不觸及要約收購,不會導致公司控股股東及實際控制人發生變化。