9月1日,A股眼科醫療概念股盤中集體拉升。截至收盤,莎普愛思(603168.SH)、創新醫療(002173.SZ)等漲停,興齊眼藥(300573.SZ)漲超14%,百誠醫藥(301096.SZ)漲超8%,愛博醫療(688050.SH)、光正眼科(002524.SZ)等漲超3%。
消息面上,近日市場傳聞稱,河南省立眼科醫院的醫療機構制劑“0.01%硫酸阿托品滴眼液”,因注冊批件已到期,將于2025年9月6日門診結束后停止供應,以后不再供應該制劑品種。
對此,21財經·南財快訊記者以消費者身份致電河南省立眼科醫院,接線工作人員確認,醫院自制的0.01%硫酸阿托品滴眼液因批件到期,已于去年12月初停產。當前銷售產品均為庫存品,因保質期等原因將于今年9月6日門診結束后停止供應。
該工作人員強調,此次停供僅涉及0.01%硫酸阿托品滴眼液院內制劑,因目前已有藥廠生產的同類產品上市,根據相關規定,醫院原有批文無法續簽,因而發布停供通知。目前,0.25%、0.05%濃度的硫酸阿托品滴眼液院內制劑仍在正常生產。
公開資料顯示,醫療機構制劑,又稱醫院制劑、院內制劑,是指醫療機構根據本單位臨床需要,經批準而配制市場上沒有供應的、自用的固定處方制劑,僅供該院臨床、科研使用,不得在市場上銷售,也不能通過互聯網平臺對外流通。
硫酸阿托品滴眼液近年來被捧為“近視神藥”,該滴眼液主要用于延緩球鏡度數為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進展。其低濃度硫酸阿托品滴眼液被《2024近視防控指南》《近視防控白皮書》等多項權威指南推薦為我國兒童青少年近視長期管理的基礎用藥。
2024年3月,興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液獲批上市,成為首個拿到“國藥準字”批號的硫酸阿托品滴眼液。此前,該類產品只能通過院內制劑的方式“曲線上市”。受獲批消息推動,興齊眼藥股價持續走高,并于同年5月30日創下152.04元/股的歷史高點。
業績也隨之迎來爆發。2024年,興齊眼藥營收19.43億元,同比增長32.42%,歸母凈利潤3.38億元,同比增長40.84%。2025年上半年,公司繼續延續向上勢頭,營收11.63億元,同比增長30.38%,歸母凈利潤3.35億元,同比增長97.75%。
不過,當前硫酸阿托品滴眼液市場競爭激烈。今年1月,兆科眼科曾公告稱,國家藥品監督管理局已受理NVK002(低劑量阿托品0.01%)的簡化新藥申請。
2025年2月,恒瑞醫藥的硫酸阿托品滴眼液(HR19034滴眼液)的藥品上市許可申請已獲國家藥品監督管理局受理。
此外,莎普愛思的硫酸阿托品滴眼液研發已進入III期臨床試驗,并已經完成全部受試者入組。
針對硫酸阿托品滴眼液相關競品以及股價波動等問題,21財經·南財快訊記者多次致電興齊眼藥,電話始終無人接聽。開源證券研報指出,興齊眼藥2024年10月SQ-729滴眼液(0.02%/0.04%硫酸阿托品滴眼液)獲得III期臨床試驗總結報告,有望近期申報上市,公司眼科產品持續迭代,有助于提升公司業績,滿足不同青少年兒童的近視延緩治療需求。
(聲明:文章內容僅供參考,不構成投資建議。投資者據此操作,風險自擔。)