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政策動向

國家藥監局召開藥品經營環節“清源”行動工作調度會

5月28日，國家藥監局組織召開藥品經營環節“清源”行動工作調度會。會議要求，藥品監管部門要落實“四個最嚴”要求，堅持基層導向，堅持以案破局，突出重點，嚴厲打擊藥品經營環節違法行為，嚴防區域性、系統性風險。要加強跨部門跨區域協同聯動，統籌推進藥品追溯體系建設、藥品抽檢等工作。要研究優化藥品經營監管制度機制，切實保障藥品質量安全。

藥械審批

諾華抗VEGF眼科新藥布西珠單抗在中國獲批

5月28日，諾華宣布新一代抗血管內皮生長因子（anti-VEGF）單抗布西珠單抗注射液（brolucizumab）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療糖尿病黃斑水腫（DME）適應證。公開資料顯示，布西珠單抗可在負荷期后每三個月注射一次。

麓鵬制藥第四代BTK抑制劑洛布替尼新藥上市申請獲受理

5月28日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理麓鵬制藥自主研發的第四代BTK抑制劑洛布替尼片（Rocbrutinib）的新藥上市申請（NDA），并已將其納入優先審評程序，擬用于治療既往接受過布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。

資本市場

真邁生物完成2.8億元C+輪融資

5月28日，真邁生物宣布完成2.8億元C+輪融資。本輪融資由圣湘生物、金域醫學、圣維榮泉、金闔資本多方聯合領投，沃杰資本、海口君信、霜葉創投、謙和資本等機構共同參與投資。此次融資將錨定“商業化生態建設”與“全球化拓展布局”兩大戰略目標。

行業大事

岸邁生物就KLK2 T細胞接合分子達成授權合作

5月27日，岸邁生物宣布與TCG Labs Soleil投資組合公司Juri Biosciences簽署全球許可協議。該協議授予Juri Biosciences用于治療轉移性前列腺癌的靶向激肽釋放肽相關肽酶2（KLK2）和CD3開發的T細胞接合分子的全球獨家權利。根據協議條款，岸邁生物有權收取高達2.1億美元的資金，包括首付款，和開發、注冊和商業化相關的里程碑付款，以及特許權使用費。

禮來收購非阿片類疼痛療法初創公司SiteOne

5月27日，禮來和SiteOne Therapeutics宣布達成確定性協議，禮來將收購SiteOne。SiteOne是一家致力于開發鈉通道小分子抑制劑以治療疼痛和其他神經元過度興奮性疾病的初創生物技術公司。根據協議條款，SiteOne股東將獲得高達10億美元的現金，包括前期付款以及在實現某些監管和商業里程碑后支付的后續款項。

21點評：此次收購精準切中全球慢性疼痛管理需求痛點，傳統阿片類藥物濫用問題嚴峻，而非阿片類替代方案研發滯后。禮來通過整合SiteOne的研發管線與技術平臺，既可強化自身疼痛領域產品矩陣，又可借勢全球非阿片類止痛藥市場增長紅利。

輿情預警

ST龍津收到股票終止上市決定

5月28日，ST龍津公告稱，公司于2025年5月28日收到深圳證券交易所送達的《關于昆明龍津藥業股份有限公司股票終止上市的決定》，深交所決定終止公司股票上市。終止上市的證券種類為人民幣普通股，證券簡稱為*ST龍津，證券代碼為002750，終止上市日期為2025年6月27日。公司股票將于2025年6月6日復牌并進入退市整理期，退市整理期的交易期限為十五個交易日，預計最后交易日期為2025年6月26日。

ST吉藥股票5月29日摘牌

5月28日，ST吉藥公告稱，公司股票將于2025年5月29日被深圳證券交易所摘牌，原因是公司股票在2025年3月26日至2025年4月23日期間，連續二十個交易日的收盤價均低于1元，觸及了終止上市的相關規定。根據公告，公司已于2025年5月26日收到終止上市的決定，并將按照規定做好后續工作，以確保股票在摘牌后能進入退市板塊進行掛牌轉讓。

ST蘇吳稱立案調查尚在進行中 目前日常生產經營正常

5月28日，ST蘇吳公告稱，公司于2025年2月27日因涉嫌信息披露違法違規被中國證監會立案，截至公告披露日，中國證監會的調查尚在進行中，公司尚未收到就上述立案調查事項的結論性意見或決定。立案調查期間，公司積極配合相關調查工作。同時，公司目前日常生產經營正常，市場環境或行業政策未發生其他重大變化。

嘉應制藥涉嫌信披違法違規被證監會立案

5月28日，嘉應制藥公告，因涉嫌信息披露違法違規，中國證監會決定對公司立案。嘉應制藥表示，公司將積極配合中國證監會的相關工作，并嚴格按照規定及監管要求履行信息披露義務。