新天藥業(yè)深陷“舉報門”:醫(yī)藥合規(guī)底線如何守住?

2025年05月29日 16:49   21世紀經(jīng)濟報道 21財經(jīng)APP   閆碩
多方回應(yīng)證實了此份文件的真實性。

21世紀經(jīng)濟報道記者 閆碩 北京報道

一封業(yè)內(nèi)流傳的舉報信再次引爆醫(yī)療腐敗話題。

近日,四川省衛(wèi)健委下發(fā)的《關(guān)于對舉報材料進行核查的通知》(以下簡稱《通知》)流出,引發(fā)社會各界廣泛關(guān)注。根據(jù)《通知》,四川省衛(wèi)健委收到舉報信,其中反映“部分醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)生涉嫌收受商業(yè)賄賂”等線索,涉及30余家醫(yī)療機構(gòu)的超百名醫(yī)生。被舉報對象為貴陽新天藥業(yè)股份有限公司成都分公司。

連日來,21世紀經(jīng)濟報道記者通過多方的回應(yīng)證實了此份文件的真實性,且不少業(yè)內(nèi)人士指出,針對該事件進展,預計很快會有相應(yīng)處置結(jié)果。

此次,涉事企業(yè)新天藥業(yè)成立于1995年8月,2017年5月在深交所中小企業(yè)板上市交易。根據(jù)官方信息,新天藥業(yè)是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的中藥制藥企業(yè),主要從事泌尿系統(tǒng)疾病類、婦科類及其他病因復雜類疾病用藥的中成藥產(chǎn)品研究開發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,新天藥業(yè)在2023年婦科用中成藥醫(yī)院端銷售排名第二,2023年婦科用中成藥藥店端銷售排名第八,綜合(醫(yī)院端+藥店端)排名第二。

而這背后,有著新天藥業(yè)高額的銷售費用。盡管2022年底,新天藥業(yè)開啟研產(chǎn)銷體系改革,財報數(shù)據(jù)顯示,其銷售費用連續(xù)兩年實現(xiàn)同比超15%的下降,但2024年其銷售費用仍高達3.72億元,占當年營收比例43.34%。值得一提的是,作為一家創(chuàng)新藥企業(yè),新天藥業(yè)2024年的研發(fā)費用僅為4047.39萬元,占總營收的4.72%。

近年來,在相關(guān)部門的統(tǒng)籌部署下,反腐工作不斷向縱深推進,嚴厲打擊“帶金銷售”等違規(guī)手段。合規(guī)經(jīng)營已然成為企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵所在。

高額的銷售費用

根據(jù)上述《通知》,四川省衛(wèi)健委要求成都市、自貢市、瀘州市等地衛(wèi)健委及省中醫(yī)藥管理局等多家單位進行核查,對發(fā)現(xiàn)違反衛(wèi)生健康法律法規(guī)的行為依法查處,并于2025年5月25日前將辦理情況上報。

《通知》顯示,被舉報對象新天藥業(yè)成都分公司通過虛假病例收集、虛假科普項目、宴請醫(yī)生及家屬、郵寄禮品、超標講課費等方式進行利益輸送,共涉及37家醫(yī)療機構(gòu)超百名醫(yī)生。

需要注意的是,這些方式都較為隱匿,比如在虛假病例收集方面,新天藥業(yè)通過某APP向醫(yī)生分配問卷調(diào)查項目,每份問卷調(diào)查大約13個題,僅需1分鐘便可完成,完成后醫(yī)生可獲取300元的調(diào)查費用。

再如,在超標支付講課費方面,新天藥業(yè)每月會舉辦線上會議約10場,每場會議包含主席/主持,講者,討論嘉賓。其中,主持1-5分鐘獲2000-5000元;討論約5分鐘獲500-1500元,遠高于行業(yè)標準。

針對這些舉報事實,舉報信還附帶了平臺結(jié)算情況、會議資料、醫(yī)生信息等相關(guān)圖文證據(jù),但這些附件并未流出。

新天藥業(yè)多次對媒體回應(yīng)稱,據(jù)業(yè)務(wù)部門初步了解,公司運營合規(guī)正常,舉報信中有內(nèi)容不實,公司正積極配合相關(guān)部門調(diào)查。后續(xù)有新情況將及時披露。

業(yè)內(nèi)將焦點聚焦到了新天藥業(yè)高額的銷售費用上。根據(jù)年報,自2022年底新天藥業(yè)開啟研產(chǎn)銷體系改革,市場營銷體系分別設(shè)立了營銷業(yè)務(wù)中心、營銷運營中心、商務(wù)中心等主要運營機構(gòu)。目前主要品種在臨床用藥方面已經(jīng)具備了相應(yīng)規(guī)模的市場,領(lǐng)先品種年銷售規(guī)模已達到2-5億元不等。

銷售費用在2022年調(diào)整之后有所下降,但占營收比例仍然較高。財報顯示,2022年,新天藥業(yè)銷售費用為5.32億元,占總營收的48.93%。2023年和2024年,新天藥業(yè)銷售費用分別為4.38億元和3.72億元,同比分別下降17.79%和15.06%,分別占同期營業(yè)收入的45.86%和43.34%。

有業(yè)內(nèi)專業(yè)人士向21世紀經(jīng)濟報道記者表示,從整個行業(yè)看,高銷售費用率背后,往往暗藏商業(yè)賄賂風險與經(jīng)營合規(guī)隱患,當然不排除其中也有行業(yè)特性與市場競爭等所必需的支出。

“其實無論是對藥企還是其他企業(yè)來說,銷售費用本身的解釋難度比較大。在經(jīng)銷商層級相對較多,經(jīng)銷商較為復雜的背景下,因復雜的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)及部分經(jīng)銷商的配合度問題,加之商業(yè)秘密保護的需求,導致部分發(fā)票、流向單等關(guān)鍵資料難以獲取。”該業(yè)內(nèi)人士認為。

需要指出的是,新天藥業(yè)銷售費用中職工薪酬及福利、會議費均大幅增加。其中,2024年職工薪酬及福利達1.95億元,而去年為5858.99萬元,同比增超230%。與此同時,銷售人數(shù)同比減少約13%,由2023年底的1206人減少至2024年末的1049人。

會議費則由2023年的277.15萬元增長至2024年的1111.32萬元,同比增長約300%。另外,2024年新天藥業(yè)市場開發(fā)與推廣費為1.26億元,2023年則為3.04億元,同比減少約58%。

在研發(fā)方面,2024年的研發(fā)費用僅為4047.39萬元,占總營收的4.72%,同比增長6.13%。而研發(fā)人員則由2023年末的213人減少至2024年末的160人,同比下降約25%。

整體來看,新天藥業(yè)業(yè)績在2022年到達高點,隨后開始下滑,2023年-2024年,公司營收分別為9.54億元、8.58億元,同比下滑12.29%、10.11%;歸母凈利潤分別為8087.11萬元、5232.29萬元,同比下降27.48%、35.30%。

合規(guī)是底線

在近日的答投資者問中,新天藥業(yè)強調(diào)了2025年的重點任務(wù),其中包括將推進落實成本與費用管控目標,將“降成本、控費用”作為年度工作重點。同時,持續(xù)加大醫(yī)院端臨床銷售渠道能力及產(chǎn)品終端醫(yī)院的覆蓋能力,將婦科系列主打品種通過“臨床療效+品牌打造+梯隊組合”進一步做大做強。

不難發(fā)現(xiàn),新天藥業(yè)的改革仍在繼續(xù),強調(diào)控費和市場推廣。而此次舉報事件讓業(yè)內(nèi)更為關(guān)注新天藥業(yè)的合規(guī)經(jīng)營情況。

需要強調(diào)的是,對包括新天藥業(yè)在內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)而言,在相關(guān)戰(zhàn)略落地實施的過程中,合規(guī)經(jīng)營是必然要堅守的底線。

醫(yī)藥行業(yè)具有權(quán)力集中、資金密集、資源富集等特點。醫(yī)藥代表、醫(yī)藥招標、醫(yī)療器械采銷、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)的腐敗風險點分布廣泛,導致權(quán)力尋租、收受回扣、行賄受賄等情況難以禁絕。近年來,相關(guān)部門持續(xù)加大打擊力度,深入整頓醫(yī)藥領(lǐng)域亂象。

根據(jù)國家監(jiān)察委員會在2024年12月底公開的《關(guān)于整治群眾身邊不正之風和腐敗問題工作情況的報告》,在醫(yī)藥領(lǐng)域,全國共立案5.2萬人,處分4萬人,移送檢察機關(guān)2634人。其中,留置處級以上干部675人。

受賄與行賄是腐敗的一體兩面,行賄不查,受賄不止。因此,相關(guān)部門強調(diào)行賄受賄一起查,不僅要讓貪腐者付出代價,還要讓“圍獵者”得不償失。只有堅持對行賄行為的精準打擊、有效打擊,才能溯本清源。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師曾對21世紀經(jīng)濟報道記者表示,醫(yī)藥反腐將推動藥企重視市場營銷和推廣方式的合規(guī)性,加速采用更多數(shù)字化的手段進行市場活動,抓住行業(yè)洗牌的機會,關(guān)注患者教育和以患者為中心的服務(wù)理念。

另一方面,中紀委今年2月發(fā)文指出嚴肅查處違規(guī)受禮行為。違規(guī)受禮行為主要包括三類:一是收受可能影響公正執(zhí)行公務(wù)的財物;二是收受明顯超出正常禮尚往來的財物;三是以講課費、課題費、咨詢費等名義變相受禮。

實踐中,違規(guī)受禮行為與受賄行為、受賄犯罪經(jīng)常交織在一起,區(qū)分的核心看是否存在謀利事項,即是否具備權(quán)錢交易的本質(zhì)特征。若無具體謀利事項,則一般定性為違規(guī)受禮;若利用職權(quán)為他人謀取利益且收受的財物價值達到刑事追訴標準的,構(gòu)成受賄犯罪;未達刑事追訴標準的,則構(gòu)成受賄行為。

上述券商分析師表示,各醫(yī)療機構(gòu)可以建立“陽光采購”“陽光用藥”“陽光物流”等制度;同時,完善醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評制度,探索建立醫(yī)務(wù)人員不良記錄制度,深化醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)。

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